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Alerta farmacéutica

Reanudación de suministro: MEDEBIOTIN FUERTE SOLUCION INYECTABLE,

Fecha: 04/11/2025

Tras los problemas de suministro con el medicamento MEDEBIOTIN FUERTE SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml (Nº Registro 34236, C.N. 654580), que motivaron la gestión de unidades a través de la aplicación de medicamentos en situaciones especiales/ extranjeros, esta Agencia informa que el LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que el 28 de octubre de 2025 ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Alerta Farmacéutica relativa a GAMUNEX 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION

Fecha: 29/10/2025

Aumento de la notificación de reacciones adversas de hipersensibilidad
La AEMPS informa de la detección de unidades falsificadas de preservativos Durex en el mercado español

Fecha: 28/10/2025

La Agencia ha tenido conocimiento de la venta de estos productos falsificados en un establecimiento comercial de Salamanca, España.
El distribuidor de la marca en España ha confirmado que el número de lote utilizado en los productos falsificados corresponde al producto original Durex Fetherlite de 3 unidades.
Nota informativa relativa al medicamento RISPERDAL CONSTA, 37,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION DE LIBERACION PROLONGADA PARA INYECCION INTRAMUSCULAR.

Fecha: 27/10/2025

El titular de autorización de comercialización JANSSEN-CILAG, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento RISPERDAL CONSTA, 37,5 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSION DE LIBERACION PROLONGADA PARA INYECCION INTRAMUSCULAR , 1 vial + 1
jeringa precargada de disolvente (Nº Registro 65215, C.N. 741264), que contiene como principio activo RISPERIDONA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Nota informativa relativa al medicamento ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION

Fecha: 27/10/2025

El titular de autorización de comercialización TEVA PHARMA, S.L.U., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento ETOPOSIDO TEVA 20 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION , 1 vial de 5 ml (Nº Registro 64713, C.N. 722397), que contiene como principio activo ETOPOSIDO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación unidades de medicamento extranjero destinadas a pacientes que requieran de la administración de Etopósido sin conservantes, lo que se comunica a los efectos oportunos.
El Consejo de Ministros aprueba el nuevo Real Decreto de productos sanitarios para diagnóstico in vitro

Fecha: 23/10/2025

El texto sigue la línea del reglamento europeo en lo que respecta a la protección dela salud, la trasparencia y el impulso de la innovación
Desarrolla aspectos de normativa europea que deja a la regulación de los Estadosmiembros, como la fabricación en centros sanitarios o la información genética y sunecesario asesoramiento
La AEMPS organizará una jornada informativa online para presentar el Real Decretoen detalle y solventar cualquier duda normativa relacionada
Alerta AEMPS productos cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas de la AEMPS

Fecha: 15/10/2025

Como continuación de la alerta nº 1448/2025, remitida  el pasado 02/09/2025 en relación al producto Bactiscrub Antiséptico para piel sana , se envía el estado de las investigaciones que se están llevando acabo al haberse ampliado la sospecha de contaminación a otros lotes y a otros productos.
Reanudación de suministro GABAPENTINA TEVA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG

Fecha: 13/10/2025

Tras los problemas de suministro con el medicamento GABAPENTINA TEVA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas
(Nº Registro 66379, C.N. 672391), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que
el Laboratorio TEVA PHARMA, S.L.U., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ha reanudado el
suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Reanudación de suministro ANAFRANIL

Fecha: 10/10/2025

Tras los problemas de suministro con el medicamento ANAFRANIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 40 comprimidos (Nº Registro 44656, C.N. 959833), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio ALFASIGMA ESPAÑA, S.L., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Poblemas de suministro con el medicamento MEDEBIOTIN

Fecha: 07/10/2025

El titular de autorización de comercialización LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento MEDEBIOTIN FUERTE SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml (Nº Registro 34236, C.N. 654580), que contiene como principio activo BIOTINA.
El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la gestión de unidades a través de la aplicación de MSE, para aquellos pacientes que no sean candidatos a la vía oral o presenten problemas de deglución, lo que se comunica a los efectos oportunos.