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Alerta farmacéutica

Sanidad ordena la retirada de un lote de Carmustina Accord por defectos en su disolvente

Fecha: 09/01/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta farmacéutica (R_01/2026) ordenando la retirada inmediata de un lote del medicamento hospitalario Carmustina Accord 100 mg.
El fármaco, utilizado habitualmente en tratamientos de quimioterapia, presenta un defecto de calidad en el vial del disolvente que acompaña al principio activo.

Detalles del lote afectado:

  • Producto: Carmustina Accord 100 mg (Polvo y disolvente).
  • Lote: M2408140.
  • Caducidad: 31/07/2026.
  • Defecto: Presencia de residuos no volátiles en el disolvente por encima de los límites permitidos.

Riesgo y medidas

La AEMPS ha clasificado la alerta como Clase 2. Aunque se trata de un incumplimiento en las especificaciones técnicas, las autoridades han aclarado que este defecto de calidad no supone un riesgo vital para los pacientes que hayan podido estar en contacto con el lote.
Como medida cautelar, se ha ordenado la retirada de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio titular, Accord Healthcare, S.L.U. Las comunidades autónomas ya realizan el seguimiento para asegurar que el fármaco sea retirado de los servicios de farmacia hospitalaria y centros de distribución.
La AEMPS activa la importación de oxitocina extranjera ante problemas de suministro de Syntocinon

Fecha: 09/01/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha activado la importación de medicamento extranjero ante los problemas de suministro de Syntocinon, el fármaco de oxitocina comercializado por Alfasigma España.

El desabastecimiento afecta a la presentación de 10 ampollas de 1 ml (C.N. 607229), esencial para la inducción y control del parto. Para garantizar la asistencia en los hospitales, el Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales ya gestiona el suministro alternativo de unidades procedentes de otros países.
El Ministerio de Sanidad autoriza los nuevos precios para Tasigna (Novartis) en el mercado libre

Fecha: 08/01/2026

La actualización tarifaria para el tratamiento oncológico entra en vigor este mes de enero de 2026 y afectará a las dispensaciones no financiadas por el SNS.
Novartis Farmacéutica ha comunicado oficialmente la actualización de los Precios Industriales Notificados (PIN) para su medicamento Tasigna (nilotinib), tras recibir la conformidad del Ministerio de Sanidad. Este cambio técnico, que se acoge a la normativa vigente de transparencia de precios, es efectivo desde el pasado 1 de enero.
La AEMPS informa sobre la retirada del mercado de un lote de Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos por un defecto de calidad.

Fecha: 05/01/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del titular de autorización de comercialización Almirall, S.A ., de un defecto de calidad en el lote 3CP del medicamento Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos, que podría provocar un tratamiento inadecuado o inecaz en el paciente debido a una pérdida parcial de ecacia terapéutica.
Fin de problema de suministro con el medicamento RIFATER

Fecha: 05/01/2026

Tras los problemas de suministro con el medicamento RIFATER COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 100 comprimidos (Nº Registro 58299, C.N. 988949), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio SANOFI AVENTIS, S.A., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problemas de suministro con el medicamento STRATTERA

Fecha: 05/01/2026

El titular de autorización de comercialización LILLY, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento STRATTERA 4 MG/ML SOLUCION ORAL , 3 frascos de 100 ml (Nº Registro 79268, C.N. 706844), que contiene como principio activo ATOMOXETINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Inclusión del medicamento JAKAVI 5 MG/ML SOLUCION ORAL

Fecha: 30/12/2025

Por medio de la presente y en cumplimiento de la normativa vigente, Novartis Farmacéutica, S. A. pone en su conocimiento que el Ministerio de Sanidad ha autorizado la inclusión del medicamento JAKAVI 5 MG/ML SOLUCION ORAL en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud con cargo a fondos públicos, siendo efectiva su comercialización a partir del día 1 de enero de 2026.
Inclusión del medicamento PLUVICTO 1000 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION

Fecha: 30/12/2025

Por medio de la presente y en cumplimiento de la normativa vigente, Novartis Farmacéutica, S. A. pone en su conocimiento que el Ministerio de Sanidad ha autorizado la inclusión del medicamento PLUVICTO 1000 MBQ/ML SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud con cargo a fondos públicos, siendo efectiva su comercialización a partir del día 1 de enero de 2026.
La AEMPS informa sobre la retirada del mercado de un lote de Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos por un defecto de calidad

Fecha: 29/12/2025

El laboratorio titular ha informado que los comprimidos del lote 3CP del medicamento Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos no contienen clortalidona a niveles significativos
El defecto identificado podría dar lugar a una pérdida parcial de eficacia terapéutica en los pacientes que consuman comprimidos del lote afectado
La AEMPS informa de la detección en el mercado europeo de unidades falsificadas de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test

Fecha: 22/12/2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la autoridad competente portuguesa, de la comercialización en el mercado europeo de unidades falsificadas del test de autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test, fabricado por Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., con referencia FCO-6032 y número de lote FCO24090516.
De acuerdo con la información proporcionada por la autoridad competente portuguesa, el fabricante ha confirmado que el producto ha sido manipulado y que el número de lote FCO24090516 es falso.