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Alerta farmacéutica

Reanudación del suministro del medicamento HIDROQUINIDINA SERECOR 300 MG

Fecha: 25/02/2026

Tras los problemas de suministro con el medicamento HIDROQUINIDINA SERECOR 300 MG CAPSULAS DURAS DE LIBERACION PROLONGADA, 60 cápsulas (Nº Registro 79946, C.N. 706808), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio SANOFI AVENTIS, S.A., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que el 24 de febrero de 2026 ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Novartis - Comunicación Nuevos Precios Entresto (sacubitrilo/valsartán)

Fecha: 25/02/2026

En cumplimiento de la normativa vigente y por medio de la presente, ponemos en su conocimiento que el Ministerio de Sanidad ha dado conformidad a nuevos precios de comercialización de los medicamentos detallados a continuación, a partir del 10 de febrero de 2026:
  • 709176-9 ENTRESTO 24 mg/26mg 28 comp. 56,39 52,16
  • 709177-6 ENTRESTO 49 mg/51mg 56 comp. 112,78 104,32
  • 709178-3 ENTRESTO 97 mg/103mg 56 comp. 112,78 104,32
Les rogamos que consulten los precios nuevos en el nomenclátor a partir del 1 de marzo de 2025.
Retirada del mercado BILAXTEN 6 MG/ML

Fecha: 24/02/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de varios lotes y su devolución al laboratorio del medicamento:
  • BILAXTEN 6 MG/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN, 1 frasco de 5 ml (CN: 758305)
    • Lote: 284720A, fecha de caducidad 31/03/2026
    • Lote: 284720B, fecha de caducidad 31/03/2026
    • Lote: 286360A, fecha de caducidad 31/03/2026
    • Lote: 286370A, fecha de caducidad 30/04/2026
    • Lote: 286400A, fecha de caducidad 31/03/2026
    • Lote: 295610B, fecha de caducidad 30/06/2026
    • Lote: 312530A, fecha de caducidad 31/12/2026
    • Lote: 312540A, fecha de caducidad 31/12/2026
    • Lote: 313190A, fecha de caducidad 31/12/2026
    • Lote: 322210A, fecha de caducidad 30/04/2027
    • Lote: 322320A, fecha de caducidad 30/04/2027
    • Lote: 342600B, fecha de caducidad 31/01/2028
    • Lote: 342601B, fecha de caducidad 31/01/2028
    • Lote: 342910A, fecha de caducidad 31/01/2028
La AEMPS informa de un posible riesgo de seguridad en los chasisHigh-low:xo y las sillas Wombat Living

Fecha: 20/02/2026

Uno o varios pernos de las uniones atornilladas de los brazos de apoyo delos chasis High-low:xo y las sillas Wombat Living, de uso pediátrico, podríanno estar suficientemente apretados
Este fallo puede provocar que el chasis se tambalee o que la uniónatornillada se rompa
La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidasa distribuidores, ortopedias y personas usuarias
Problemas de suministro con el medicamento LEVOTIROXINA SANOFI 500

Fecha: 19/02/2026

El titular de autorización de comercialización BRISTOL-MYERS SQUIBB, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento TRIGON DEPOT 40 mg/ml SUSPENSIÓN INYECTABLE, 3 viales de 1 ml (Nº Registro 44901, C.N. 758717), que contiene como principio activo TRIAMCINOLONA ACETONIDO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problemas de suministro con el medicamento KREON

Fecha: 18/02/2026

El titular de autorización de comercialización VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento KREON 5.000 U GRANULADO GASTRORRESISTENTE, 1 frasco de 20 g (Nº Registro 77205, C.N. 697014), que contiene como principios activos AMILASA, LIPASA, PROTEASA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
La AEMPS informa de retrasos en el restablecimiento del suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable

Fecha: 17/02/2026

Atnahs Pharma Netherlands B. V ha comunicado que retrasa el restablecimiento del suministro del medicamento hasta mediados de abril 2026
La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera
Como medida de mitigación, podrían considerarse alternativas terapéuticas otros medicamentos en determinadas situaciones clínicas en las que se utilizaba atenolol
La AEMPS informa de un fallo en determinados códigos y lotes del prolongador de catéter de larga duración con pinza integrada para diálisis peritoneal Minicap

Fecha: 16/02/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Baxter Healthcare SA, Suiza, de un fallo en determinados códigos y lotes del prolongador de catéter de larga duración con pinza integrada para diálisis peritoneal MiniCap. El conector hembra podría separarse del cuerpo principal del prolongador de catéter. Este prolongador de larga duración con pinza integrada se utiliza para transferir la solución de diálisis peritoneal al catéter del paciente desde el contenedor de la solución de origen.
La AEMPS informa del cambio de dosificación de Rybelsus (semaglutida) y los posibles errores de medicación

Fecha: 16/02/2026

La empresa comercializadora del medicamento Rybelsus, Novo Nordisk Pharma, S.A., ha desarrollado una nueva formulación que permite reducir la dosis de principio activo consiguiendo la misma exposición al medicamento y el mismo efecto. Es decir, que logra que las antiguas presentaciones y las nuevas sean bioequivalentes y, por tanto, cada una de las presentaciones iniciales (comprimidos de 3 mg, 7 mg, 14 mg) se sustituyen por su correspondiente nueva presentación (comprimidos de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg), manteniéndose la misma vía de administración
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso del fabricante Hubei MEIBAO Biotechnology Co., Ltd.

Fecha: 16/02/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso de tres pruebas de autodiagnóstico del fabricante Hubei MEIBAO Biotechnology Co., Ltd. Dicho certificado, con número 0123/V1 084924 0004 Rev. 02, aparece emitido por el organismo notificado alemán TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte, cuyo número de identificación es el 0123.