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Alerta farmacéutica

Problemas de suministro con RIMSTAR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA.

Fecha: 12/06/2025

El titular de autorización de comercialización SANDOZ FARMACÉUTICA, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento RIMSTAR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 60 comprimidos (Nº Registro 65904, C.N. 814707), que contiene como principios activos ETAMBUTOL HIDROCLORURO, ISONIAZIDA, PIRAZINAMIDA y RIFAMPICINA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
La AEMPS organiza una sesión informativa sobre la guía ICH E6 (R3) de Buena Práctica Clínica.

Fecha: 11/06/2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) celebrará el próximo 25 de junio a partir de las 10:00 una sesión informativa online sobre la guía ICH E6 (R3) de Buena Práctica Clínica. La jornada arrancará con la bienvenida de Manuel Ibarra, jefe del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos.
La traducción de la guía ha sido elaborada por el personal del Área de inspección de BPC y BPFV, y entre ellas, Aurora Rojo y Ana Velasco, jefa de área e inspectora, respectivamente, de Inspección de BPC y de BPF del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos. Ambas serán las encargadas de cumplir con los objetivos de la sesión, que son informar sobre los principales cambios de la guía, el objeto del cambio, presentar una serie de casos prácticos y la resolución de problemas que pueda llevar a cabo dicha actualización. La jornada también sirve como presentación de la traducción completa de la guía al idioma castellano
Fin de problema de suministro con el medicamento VINBLASTINA STADA 10 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE.

Fecha: 11/06/2025

Tras los problemas de suministro con el medicamento VINBLASTINA STADA 10 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 vial (Nº Registro 37275, C.N. 700683)
Problemas de suministro con el medicamento SOLTRIM 160MG/ 800MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE

Fecha: 11/06/2025

El titular de autorización de comercialización ALMIRALL, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento SOLTRIM 160MG/ 800MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE , 5 viales + 5 ampollas (Nº Registro 54920, C.N. 656754)
La AEMPS informa de una reacción adversa ocular muy infrecuente en pacientes tratados con semaglutida

Fecha: 09/06/2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa del riesgo de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA) en pacientes tratados con semaglutida, principio activo de los medicamentos Ozempic, Rybelsus y Wegovy, utilizados en el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2 y la obesidad.
Problema de suministro con el medicamento CITARABINA ACCORD

Fecha: 04/06/2025

El titular de autorización de comercialización ACCORD HEALTHCARE, S.L.U, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento CITARABINA ACCORD 100 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 vial de 10 ml (Nº Registro 74455, C.N. 682434), que contiene como principio activo CITARABINA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problema de suministro con el medicamento ATOMOXETINA

Fecha: 04/06/2025

Actualmente existen en el mercado problemas de suministro con los medicamentos que contienen como principio activo ATOMOXETINA HIDROCLORURO 25 mg en la presentación de 28 capsulas. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero para cubrir su ausencia, por lo que ya se puede solicitar a través de dicha vía, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Suministro normalizado BENERVA

Fecha: 04/06/2025

Tras los problemas de suministro con el medicamento BENERVA 100 MG/ML SOLUCION INYECTABLE, 6 ampollas de 1 ml (Nº Registro 17464, C.N. 654790), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio TEOFARMA S.R.L., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que el suministro del citado medicamento ya está normalizado, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Cambio de Precios SCEMBLIX

Fecha: 02/06/2025

En cumplimiento de la normativa vigente y por medio de la presente, ponemos en su conocimiento que el Ministerio de Sanidad ha dado conformidad a nuevos precios de comercialización de los medicamentos detallados a continuación, a partir del 1 de junio de 2025:
  • SCEMBLIX (758215-1) 20mg 60 comp.
  • SCEMBLIX (758216-8) 40mg 60 comp.
Aplicación de deducción del 15% para SIMBRINZA

Fecha: 02/06/2025

En cumplimiento de la normativa vigente y por medio de la presente, ponemos en su conocimiento que el Ministerio de Sanidad ha dado conformidad a la aplicación de la deducción del 15% según el artículo 10 del Real Decreto-ley 8/2010, de 20 de mayo; para los siguientes productos de Novartis Farmacéutica S.A.,con vigencia a partir del 1 de junio del 2025:
  • SIMBRINZA (703483-4) 10mg/ml + 2mg/ml colirio en suspensión frasco de 8 ml que contiene  5ml de suspensión.