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Alerta farmacéutica

Retirada del mercado PALMELUX

Fecha: 16/01/2026

Se han detectado eficiencias en la inspección de las normas de correcta fabricación de los medicamentos correspondientes a los lotes señalados de PALMEUX. Como medida preventiva, se procede a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Comunicación a las CCAA de fin de problema de suministro

Fecha: 15/01/2026

Tras los problemas de suministro con el medicamento TEDIPRIMA 16 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (Nº Registro 52547, C.N. 872838), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el LABORATORIO ESTEDI, S.L., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos
Retirada del mercado LAMZEDE

Fecha: 14/01/2026

LAMZEDE 10 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 viales (NR: 1171258002, CN: 722449) Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
La AEMPS actualiza la información sobre un defecto de calidad en el medicamento Lipoplus 20%

Fecha: 12/01/2026

El laboratorio titular ha informado de la detección de aglomerados en algunos lotes de este medicamento durante los estudios de estabilidad en curso. Estas estructuras están formadas por componentes de la emulsión y pueden desarrollarse a lo largo del periodo de validez del medicamento
Para evitar riesgos derivados de la presencia de estos aglomerados, el medicamento debe administrarse con un filtro de perfusión para emulsiones lipídicas con un tamaño de poro de 1,2 µm
Si no se puede garantizar el uso de un filtro adecuado, el producto no debe administrarse cuando la caducidad restante sea inferior a 12 meses
Sanidad ordena la retirada de un lote de Carmustina Accord por defectos en su disolvente

Fecha: 09/01/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta farmacéutica (R_01/2026) ordenando la retirada inmediata de un lote del medicamento hospitalario Carmustina Accord 100 mg.
El fármaco, utilizado habitualmente en tratamientos de quimioterapia, presenta un defecto de calidad en el vial del disolvente que acompaña al principio activo.

Detalles del lote afectado:

  • Producto: Carmustina Accord 100 mg (Polvo y disolvente).
  • Lote: M2408140.
  • Caducidad: 31/07/2026.
  • Defecto: Presencia de residuos no volátiles en el disolvente por encima de los límites permitidos.

Riesgo y medidas

La AEMPS ha clasificado la alerta como Clase 2. Aunque se trata de un incumplimiento en las especificaciones técnicas, las autoridades han aclarado que este defecto de calidad no supone un riesgo vital para los pacientes que hayan podido estar en contacto con el lote.
Como medida cautelar, se ha ordenado la retirada de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio titular, Accord Healthcare, S.L.U. Las comunidades autónomas ya realizan el seguimiento para asegurar que el fármaco sea retirado de los servicios de farmacia hospitalaria y centros de distribución.
La AEMPS activa la importación de oxitocina extranjera ante problemas de suministro de Syntocinon

Fecha: 09/01/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha activado la importación de medicamento extranjero ante los problemas de suministro de Syntocinon, el fármaco de oxitocina comercializado por Alfasigma España.

El desabastecimiento afecta a la presentación de 10 ampollas de 1 ml (C.N. 607229), esencial para la inducción y control del parto. Para garantizar la asistencia en los hospitales, el Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales ya gestiona el suministro alternativo de unidades procedentes de otros países.
El Ministerio de Sanidad autoriza los nuevos precios para Tasigna (Novartis) en el mercado libre

Fecha: 08/01/2026

La actualización tarifaria para el tratamiento oncológico entra en vigor este mes de enero de 2026 y afectará a las dispensaciones no financiadas por el SNS.
Novartis Farmacéutica ha comunicado oficialmente la actualización de los Precios Industriales Notificados (PIN) para su medicamento Tasigna (nilotinib), tras recibir la conformidad del Ministerio de Sanidad. Este cambio técnico, que se acoge a la normativa vigente de transparencia de precios, es efectivo desde el pasado 1 de enero.
La AEMPS informa sobre la retirada del mercado de un lote de Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos por un defecto de calidad.

Fecha: 05/01/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del titular de autorización de comercialización Almirall, S.A ., de un defecto de calidad en el lote 3CP del medicamento Blokium-Diu 100 mg/25 mg comprimidos, que podría provocar un tratamiento inadecuado o inecaz en el paciente debido a una pérdida parcial de ecacia terapéutica.
Fin de problema de suministro con el medicamento RIFATER

Fecha: 05/01/2026

Tras los problemas de suministro con el medicamento RIFATER COMPRIMIDOS RECUBIERTOS, 100 comprimidos (Nº Registro 58299, C.N. 988949), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio SANOFI AVENTIS, S.A., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problemas de suministro con el medicamento STRATTERA

Fecha: 05/01/2026

El titular de autorización de comercialización LILLY, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento STRATTERA 4 MG/ML SOLUCION ORAL , 3 frascos de 100 ml (Nº Registro 79268, C.N. 706844), que contiene como principio activo ATOMOXETINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.