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Alerta farmacéutica

La AEMPS informa de un riesgo de acceso no autorizado en el sistema Albert e-motion M25 de accionamiento adicional para sillas de ruedas.

Fecha: 03/09/2026

El fabricante ha recibido dos informes de intentos de piratería informática dirigidos contra el sistema, que no dieron lugar a ninguna situación de riesgo.
Como medida preventiva, se han adoptado medidas adicionales de seguridad en función de la fecha de fabricación y envío de los sistemas.
La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a ortopedias y personas usuarias.
La AEMPS retira varios productos adelgazantes por contener sibutramina, un principio activo no autorizado en la UE por sus efectos adversos graves

Fecha: 02/09/2026

  • Los productos afectados son Slim U, Slim U Pro, P57 Hoodia, Bikini Siluet Perfect, Slim 24, 14 Día, Fatzorb, AB Slim, Get Lean, Slimina, Burn and Slim, Body Slim, Black Panther, Aphrodite Thermoslim Coffe, Aphrodite Plus, Aphrodite LipoDetox, Aphrodite Green Plus, Aphrodite Forte Plus, Aphrodite Forte, Li Da Ultra, Pineapple Slimming Peptide y Pezo Mega
  • Estos productos contienen sibutramina, un principio activo anorexígeno que produce un aumento de la frecuencia cardíaca y la presión sanguínea que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves
  • Esta sustancia no figura en sus etiquetados, por lo que oculta al consumidor su verdadera composición
  • La AEMPS ha ordenado la prohibición de comercialización y la retirada del mercado de todos los ejemplares de estos productos
Problemas de suministro con el medicamento NEXVIADYME 100 MG POLVO

Fecha: 02/09/2026

El representante local del titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento NEXVIADYME 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial (Nº Registro 1211579001, C.N. 758183), que contiene como principio activo AVALGLUCOSIDASA ALFA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Reanudación del suministro del medicamento ANTICUDE 12,5 mg/ml

Fecha: 02/09/2026

Tras los problemas de suministro con el medicamento ANTICUDE 12,5 mg/ml SOLUCION INYECTABLE, 2 ampollas de 2 ml (Nº Registro 42021, C.N. 885764), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio MANA PHARMA, S.L., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
La AEMPS informa de un posible fallo en la fijación interna de la batería en determinados dispositivos de comunicación aumentativa y alternativa TD Navio Midi y TD Navio Maxi

Fecha: 28/08/2026

El fabricante ha detectado un problema en la fijación de la estructura interna de la batería
Si el producto sufre una caída fuerte, golpes repetidos o tensiones mecánicas, los componentes internos de fijación de la batería podrían dañarse
La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias, profesionales sanitarios y distribuidores
Problemas de suministro con el medicamento RIFALDIN

Fecha: 13/08/2026

El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento RIFALDIN 20 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 120 ml (Nº Registro 46028, C.N. 817866), que contiene como principio activo RIFAMPICINA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problemas de suministro Atomoxetina

Fecha: 10/08/2026

Los laboratorios que comercializan las dosis de 25, 60 y 80 mg de atomoxetina en cápsulas han informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tienen problemas de suministro con las diferentes presentaciones de estos medicamentos. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
El consumo de antibióticos en España retoma la senda de descenso y cae cerca del 19% desde 2015

Fecha: 06/08/2026

El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado el consumo de antibióticos sistémicos en salud humana en España durante 2025. Los datos muestran una reducción del 5,1% con respecto a 2024, con un consumo total en 22,94 dosis diarias definidas por cada 1.000 habitantes y día (DHD) frente a las 24,26 DHD registradas el año anterior.
 
Este dato supone recuperar la tendencia positiva que se venía observando hasta la pandemia de la COVID-19, cuando el consumo de antibióticos había experimentado un repunte progresivo. El consumo se mantiene por debajo de los niveles de 2019, último año previo a la pandemia, con una reducción del 8,4%, y se refuerzan los avances alcanzados durante la última década en materia de uso prudente de estos medicamentos.
La EMA recomienda retirar la autorización de comercialización de avacopan (Tavneos)

Fecha: 06/08/2026

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés), del que forma parte la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha recomendado retirar la autorización de comercialización a a vacopan (Tavneos). Tras la revisión de este medicamento, el comité dela Agencia Europea de Medicamentos (EMA) considera que la relación beneficio-riesgo ya no es favorable.Si la Comisión Europea confirma esta recomendación, el medicamento indicado para el tratamiento de adultos con formas graves y activas de granulomatosis con poliangeítis (GPA) y de poliangeítis microscópica (MPA), dos enfermedades raras de los vasos sanguíneos, dejará de estar autorizado en la Unión Europea.
Retirada del mercado lotes MOVICOL POLVO

Fecha: 03/08/2026

La AEMPS ordena la retirada del mercado del medicamento MOVICOL POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 30 sobres, CN: 677291 Lotes: 474985 (cad. 31/08/2028) y 477646 (cad.30/09/2028)