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Alerta farmacéutica

Problema de suministro

Fecha: 20/09/2023

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de: 
  • ACCORD HEALTHCARE, S.L.U, titular de autorización de comercialización del medicamento METOTREXATO ACCORD 25 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 1 vial de 2 ml(Nº Registro 76091, C.N. 691491)
  • AUROVITAS SPAIN, S.A.U., titular de autorización de comercialización del medicamento RILUZOL AUROVITAS 50 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG , 56 comprimidos(Nº Registro 75160, C.N. 686590)
  • BAYER HISPANIA, S.L., titular de autorización de comercialización del medicamento ACTIRA 400 MG/ 250 ML SOLUCION PARA PERFUSION 5 frascos de 250 ml(Nº Registro 83222, C.N. 722125)
  • CINQAERO 10 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 2,5 ml(Nº Registro 1161125001, C.N. 716048)
  •  DAPTOMICINA DR. REDDYS 500 MG POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial(Nº Registro 82484, C.N. 719233)
  • GEMCITABINA AUROVITAS SPAIN 2000 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml (Nº Registro 80845, C.N. 710786)
  • OMNIPAQUE 350 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 50 ml(Nº Registro 62019, C.N. 661314)
  • OMNIPAQUE 300 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE , 1 frasco de 500 ml(Nº Registro 62018, C.N. 830323)
  • VISIPAQUE 320 mg /ml SOLUCION INYECTABLE, 1 frasco de 100 ml (Nº Registro 60637, C.N. 687251)
Restablecimiento de suministro

Fecha: 20/09/2023

Tras los problemas de suministro con el medicamento GABAPENTINA TEVA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas (Nº Registro 66379, C.N. 672391), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio TEVA PHARMA, S.L.U., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que el 15 de septiembre de 2023 ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Nota informativa CELESTONE CRONODOSE

Fecha: 20/09/2023

Nota informativa relativa al medicamento CELESTONE CRONODOSE SUSPENSION INYECTABLE, 1 vial de 2 ml (C.N. 806745).
Nota Informativa INREBIC 100 mg CAPSULAS DURA

Fecha: 20/09/2023

Nota informativa relativa al medicamento INREBIC 100 mg CAPSULAS DURAS, 120 capsulas (C.N. 730437).
Problema de suministro

Fecha: 14/09/2023

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de: 
  • EVOTAZ 300 MG/150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos(Nº Registro 1151025001, C.N. 707277) 
  • EPIRUBICINA TEVA 2 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 25 ml (Nº Registro 70763, C.N. 667348)
  • TRACRIUM 10 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 5 ampollas de 5 ml(Nº Registro 57335, C.N. 973966) 
  • KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, 100 cápsulas(Nº Registro 63832, C.N. 672971) 
Problema de suministro

Fecha: 12/09/2023

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de:
  • CEFUROXIMA SANDOZ 500 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EFG , 20 comprimidos (BLISTER AL/AL)(Nº Registro 71020, C.N. 694350)
  • KIOVIG 100 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 50 ml(Nº Registro 05329003, C.N. 653707)
  • PEMETREXED ACCORD 25 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 40 ml (Nº Registro 1151071004, C.N. 729782)
  • OXALIPLATINO ACCORD 5 mg/ml OXALIPLATINO ACCORD 5 mg/ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 10 ml(Nº Registro 72386, C.N. 670696) 
  • VICTOZA 6 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 2 plumas precargadas de 3 ml (Nº Registro 09529002, C.N. 662979) 
Alerta Farmaceutica FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL

Fecha: 12/09/2023

Notificación de alerta farmacéutica R_30/2023  relativa a  FERPLEX 40 mg SOLUCION ORAL, 20 viales bebibles de 15 ml (CN: 776773).
Problema de suministro

Fecha: 07/09/2023

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios informa sobre problemas de suministro de: 
  • MANERIX 150 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA., 30 comprimidos(Nº Registro 59169, C.N. 880468)
  • MICAFUNGINA ACCORD 100 MG POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 1 vial(Nº Registro 85541, C.N. 729654)
  • PLAVIX 300 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA , 30 comprimidos (Nº Registro 98069009, C.N. 603013)
  • CIPROFLOXACINO KABI 2 MG/ML SOLUCION PARA PERFUSION, 20 x 200 ml (Nº Registro 68095, C.N. 605787)
  • ATROPINA ACCORD 0,1 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA, 1 jeringa precargada de 10 ml(Nº Registro 85535, C.N. 730241)
Nota de Seguridad TOPIRAMATO

Fecha: 06/09/2023

Adjuntamos nota informativa de seguridad de la AEMPS referente a: "Topiramato: nuevas medidas para evitar la exposición en mujeres embarazadas"
Autorización Ficha Técnica y Prospecto: Climen, Progynova 1 mg, Progyluton y Climodien 2 mg/2 mg comprimidos recubiertos

Fecha: 04/09/2023

Les informamos de la autorización de una nueva ficha técnica y prospecto para los medicamentos:
  • Climen comprimidos recubiertos.
  • Progynova 1 mg comprimidos recubiertos.
  • Progyluton comprimidos recubiertos.
Además, nueva ficha técnica también para el medicamento:
  • Climodien 2 mg/2 mg comprimidos recubiertos.
Esta actualización de textos es consecuente a la armonización de la información referente a las Poblaciones especiales.
Se ha actualizado la sección 4.2 Posología y forma de administración - Información adicional en poblaciones especiales, y correspondiente sección del prospecto.