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Alerta farmacéutica

La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados apósitos estériles SalveloxMED

Fecha: 30/01/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Orkla Wound Care, Suecia, de que determinadas referencias de apósitos estériles no adherentes SalveloxMED no disponen de una documentación completa del proceso de validación de la esterilización.
Problema de suministro URBASON

Fecha: 28/01/2026

El representante local del titular de autorización de comercialización LABORATORIOS FIDIA FARMACÉUTICA, S.L.U., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con los medicamentos URBASON 250 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION, 1 ampolla + 1 ampolla de disolvente (Nº Registro 50537, C.N. 842435) y URBASON 250 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION, 50 ampollas + 50 ampollas de disolvente (Nº Registro 50537, C.N. 638700), que contienen como principio activo METILPREDNISOLONA.

El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos
Nota informativa R_08/2026

Fecha: 28/01/2026

Se informa que el laboratorio comunicó un error en la caducidad del lote 0176X011 del medicamento incluido en la alerta farmacéutica R_08/2026, de manera que donde dice:
  • Fecha de caducidad: 31/07/2030
Debe decir:
  • Fecha de caducidad: 30/09/2030
Retirada del mercado TIRODRIL

Fecha: 27/01/2026

Se ha detectado un defecto de calidad del medicamento TIRODRIL Laboratorio Esedi S.L. (5 mg comprimidos, 40 comprimidos (NR: 24700, CN: 700524)), fabricadas por Laboratorio Esedi S.L. El defecto consiste en un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de control microbiológico, lo que ha motivado la clasificación del incidente como Clase 2 (defecto que no supone un riesgo vital para el paciente, pero requiere acción correctiva).
Comunicación a las CCAA de fin de problema de suministro SOLTRIM

Fecha: 26/01/2026

Tras los problemas de suministro con el medicamento SOLTRIM 160MG/ 800MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE , 5 viales + 5 ampollas (Nº Registro 54920, C.N. 656754), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio ALMIRALL, S.A., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Retirada del mercado DULOXETINA PENSA PHARMA

Fecha: 22/01/2026

Se ha detectado un defecto de calidad en dos presentaciones del medicamento Duloxetina Pensa Pharma (30 mg y 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes), fabricadas por Towa Pharmaceutical Europe S.L.. El defecto consiste en la presencia de una impureza por encima del límite establecido, lo que ha motivado la clasificación del incidente como Clase 2 (defecto que no supone un riesgo vital para el paciente, pero requiere acción correctiva).
Retirada del mercado CARMUSTINA ACCORD

Fecha: 22/01/2026


Se informa de un defecto de calidad en los medicamentos de uso hospitalario CARMUSTINA ACCORD 100 mg y CARMUSTINA ACCORDPHARMA 300 mg, consistente en un resultado fuera de especificaciones en el límite de residuos no volátiles en el disolvente. Los lotes afectados son M2505139 (100 mg, con fecha de caducidad 31/03/2027) y M2407867 (300 mg, con fecha de caducidad 31/07/2026). El defecto está clasificado como de Clase 2 y no supone un riesgo vital para los pacientes. Se ordena la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. La distribución afecta a la cadena hospitalaria, siendo el titular de la autorización Accord Healthcare S.L.U. y el fabricante Intas Pharmaceuticals Ltd.
Problemas de suministro con el medicamento ETOPOSIDO ACCORD

Fecha: 21/01/2026

El titular de autorización de comercialización ACCORD HEALTHCARE, S.L.U, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento ETOPOSIDO ACCORD 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 5 ml (Nº Registro 79326, C.N. 704626), que contiene como principio activo ETOPOSIDO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Retirada del mercado PALMELUX

Fecha: 21/01/2026

Se han detectado eficiencias en la inspección de las normas de correcta fabricación de los medicamentos correspondientes a los lotes señalados de PALMEUX. Como medida preventiva, se procede a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Problemas de suministro con los medicamentos KREON

Fecha: 20/01/2026

El titular de autorización de comercialización VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro y que está realizando una distribución controlada con los medicamentos KREON 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes y KREON 35.000 U cápsulas duras gastrorresistentes.

Informamos que hay unidades extranjeras disponibles a través del Servicio de medicamentos en situaciones especiales para aquellos pacientes que no lo encuentren en las oficinas de farmacia.