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Alerta farmacéutica

Problemas de suministro con el medicamento HALOPERIDOL PRODES 2mg/

Fecha: 27/11/2025

El titular de autorización de comercialización KERN PHARMA, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento HALOPERIDOL PRODES 2mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 15 ml (Nº Registro 33488, C.N. 766949), que contiene como principio activo HALOPERIDOL.
El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Nota Informativa Alerta Farmacéutica R_28/2025

Fecha: 26/11/2025

Se informa que se ha producido un error en la caducidad del lote A6MN1 del medicamento incluido en la alerta farmacéutica R_28/2025, de manera que donde dice:
  •  Lote: A6MN1, fecha de caducidad 30/06/2027

Debe decir:
  •  Lote: A6MN1, fecha de caducidad 31/07/2027
Retirada del mercado de CANDESARTAN SUN 32 mg

Fecha: 26/11/2025

Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales de CANDESARTAN SUN 32 mg COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos (NR: 73977, CN: 679958)
ALERTA FARMACÉUTICA R_29/2025

Fecha: 25/11/2025

ALERTA FARMACÉUTICA R_29/2025:  FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION, 1 vial de 200 ml (CN: 665770)
ALERTA FARMACEÚTICA R_28

Fecha: 25/11/2025

ALERTA FARMACEÚTICA R_28: SITAGLIPTINA/METFORMINA NORMON 50 MG/1.000 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 56 comprimidos.
Nota informativa relativa al medicamento URINORM 100 mg COMPRIMIDOS

Fecha: 25/11/2025

Tras los problemas de suministro con el medicamento URINORM 100mg COMPRIMIDOS, 30 comprimidos (Nº Registro 49386, C.N. 656716), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio EVOLAN PHARMA AB, titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que en fecha 24 de noviembre de 2025 ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
La AEMPS informa de la actualización del manual del usuario de mylife CamAPS FX para aclarar su compatibilidad con dispositivos móviles y sistemas operativos

Fecha: 17/11/2025

El manual del usuario se ha actualizado para detallar los móviles y sistemas operativos compatibles con la aplicación y con el monitor continuo de glucosa vinculado
El uso de un dispositivo o sistema operativo no compatible podría ocasionar una falta de disponibilidad de la aplicación o una menor capacidad de respuesta
La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a pacientes y profesionales sanitarios
Problemas de suministro con el medicamento BICARBONATO SODICO 1M GRIFOLS

Fecha: 17/11/2025

El titular de autorización de comercialización LABORATORIOS GRIFOLS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento BICARBONATO SODICO 1M GRIFOLS SOLUCION INYECTABLE , 100 ampollas de 10 ml (Nº Registro 60324, C.N. 645705), que contiene como principio activo SODIO BICARBONATO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problemas de suministro con el medicamento RASILEZ 300 mg

Fecha: 17/11/2025

El titular de autorización de comercialización NODEN PHARMA, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento RASILEZ 300 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 28 comprimidos (Nº Registro 07405032, C.N. 665874), que contiene como principio activo ALISKIRENO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problemas de suministro con el medicamento THEO-DUR 200 mg

Fecha: 17/11/2025

El titular de autorización de comercialización VEGAL FARMACÉUTICA, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento THEO-DUR 200 mg COMPRIMIDOS DE LIBERACION PROLONGADA , 40 comprimidos (Nº Registro 56165, C.N. 656713), que contiene como principio activo TEOFILINA ANHIDRA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales (MSE) de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos. Asimismo, también está disponible en MSE teofilina 100 mg cápsulas de liberación prolongada.