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Alerta farmacéutica

Problema de suministro con el medicamento VINBLASTINA STADA 10 MG

Fecha: 14/01/2025

El titular de autorización de comercialización LABORATORIO STADA, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento VINBLASTINA STADA 10 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE , 1 vial (Nº Registro 37275, C.N. 700683), que contiene como principio activo VINBLASTINA SULFATO. Mientras persista esta situación se informa que existen unidades limitadas que se están distribuyendo a través del Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales. Dichas unidades se restringirán de manera que se prioricen los tratamientos en los que un retraso suponga un riesgo para el paciente, como es su uso en esquemas ABVD en el tratamiento del Linfoma de Hodgkin.
Reanudación de suministro: FERIV 20 mg/

Fecha: 13/01/2025

Tras los problemas de suministro con el medicamento FERIV 20 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 ampollas de 5 ml (Nº Registro 66705, C.N. 651082), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio ALTAN PHARMACEUTICALS, S.A., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que el 09 de enero de 2025 ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos
Comunicación nuevos precios de comercialización RD Ultibro y Onbrez

Fecha: 08/01/2025

En cumplimiento de la normativa vigente y por medio de la presente, ponemos en su conocimiento que el Ministerio de Sanidad ha dado conformidad a la aplicación de la deducción del 15% según el artículo 10 del Real Decreto-ley 8/2010, de 20 de mayo; para los siguientes productos de Novartis Farmacéutica S.A., con vigencia a partir del 1 de enero del 2025:
 
Código Nacional Marca Comercial Forma Farmacéutica
664465-2 ONBREZ BREEZHALER 150mcg 30 cápsulas + 1 inhalador
664467-6 ONBREZ BREEZHALER 300mcg 30 cápsulas + 1 inhalador
700048-8 ULTIBRO BREEZHALER 85mcg/43 mcg 30 cápsulas inhalación
 
Atendiendo a lo anterior, la deducción aplicada a estos fármacos cambia del 7,5 al 15%, desde el 1 de enero.
El Ministerio de Sanidad convoca un proceso selectivo para cubrir puestos de trabajo en la AEMPS

Fecha: 07/01/2025

Del total de plazas convocadas, 32 están destinadas a atender las necesidades de personal de la Agencia
Pertenecen al subgrupo A1 de personal funcionario en el que se exige el título de licenciado/a, graduado/a, ingeniero/a o arquitecto/a
Los aspirantes tendrán hasta el próximo 27 de enero para realizar la inscripción
Problemas de suministro con el medicamento DAPAROX 33 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN

Fecha: 02/01/2025

El titular de autorización de comercialización ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento DAPAROX 33 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN.
Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y devolución al laboratorio por los cauces habituales

Fecha: 23/12/2024

DULOXETINA PENSA PHARMA 30 M

Detección de una impureza por encima de su límite establecido
Actualización de la situación de suministro de medicamentos que contienen como principio activo metilfenidato en forma de comprimidos de liberación prolongada

Fecha: 20/12/2024

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha informado de los problemas de suministro que afectan a los medicamentos para el tratamiento del trastorno por décit de atención-hiperactividad (TDAH) y, en concreto, los comprimidos de liberación prolongada con metilfenidato.
La AEMPS actualiza la situación de suministro de los medicamentos análogos del GLP-1

Fecha: 10/12/2024

  • La Agencia, en coordinación con las comunidades autónomas, continúa realizando un estrecho seguimiento del suministro de los medicamentos análogos del GLP-1 en el mercado
  • La AEMPS insiste en la necesidad de ajustarse a la cha técnica en la prescripción de estos fármacos
  • Se están llevando a cabo actuaciones para garantizar la correcta dispensación de los medicamentos análogos del GLP-1
  • Hay autorizados nuevos medicamentos de este tipo indicados para el control de peso
La AEMPS actualiza la información sobre Ocaliva (ácido obeticólico): la Comisión Europea revoca la autorización de comercialización

Fecha: 10/12/2024

  • El presidente del Tribunal General de la UE ha decidido no prorrogar la suspensión temporal de la decisión de la Comisión Europea
  • Como consecuencia, este medicamento que se utilizaba para el tratamiento de pacientes adultos con colangitis biliar primaria (CBP), deja de estar autorizado en la UE
  • Ocaliva no pudo demostrar ecacia en los estudios adicionales que debía llevar a cabo tras la autorización condicional
  • La AEMPS informa a los profesionales sanitarios que no pueden iniciarse nuevos tratamientos con este medicamento
  • Se seguirá suministrando Ocaliva a través de medicamentos en situaciones especiales a los pacientes que ya estuvieran en tratamiento, bajo la responsabilidad del médico prescriptor y si se considera necesario continuar con el tratamiento
Fezolinetant (▼Veoza): nuevas recomendaciones para prevenir el daño hepático

Fecha: 03/12/2024

Se han noticado casos de daño hepático con fezolinetant, medicamento indicado para el tratamiento de los sofocos y sudores nocturnos moderados a graves asociados a la menopausia.
Tras la revisión de toda la evidencia disponible, el PRAC ha establecido nuevas recomendaciones para el control de la función hepática.