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Alerta farmacéutica

La AEMPS informa sobre el riesgo de acontecimientos adversos en animales de compañía por contacto con medicamentos hormonales tópicos de humanos

Fecha: 13/07/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a partir de la notificación de las autoridades nacionales de Suecia, Alemania, Bélgica y Finlandia, de casos de acontecimientos adversos en animales de compañía producidos por el contacto estrecho con sus dueños, tratados con medicamentos hormonales tópicos. En ellos, existen varios casos en los que perros, gatos y cobayas han desarrollado alteraciones relacionadas con la exposición involuntaria a medicamentos dérmicos o transdérmicos en forma de parches o pomadas aplicados sobre la piel de sus dueños.
Problema de suministro con el medicamento FLUOROURACILO ACCORD

Fecha: 13/07/2026

El titular de autorización de comercialización ACCORD HEALTHCARE, S.L.U, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento FLUOROURACILO ACCORD 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION EFG, 1 vial de 100 ml (Nº Registro 71868, C.N. 603544), que contiene como principio activo FLUOROURACILO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos
Comunicación a las CCAA de fin de problema de suministro GENOXAL

Fecha: 13/07/2026

Tras los problemas de suministro con el medicamento GENOXAL 1000 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 1 vial (Nº Registro 48972, C.N. 700551), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio BAXTER, S.L., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que el 08 de julio de 2026 ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Retirada del mercado CHLORAPREP

Fecha: 13/07/2026

La AEMPS ha emitido una alerta de clase 1 para el medicamento Chloraprep Incoloro 20 mg/ml + 0,70 ml/ml solución cutánea (lote 5344684, caducidad 31/12/2028) debido a un posible defecto en el sellado del aplicador que puede comprometer su esterilidad. Como medida preventiva, se ha ordenado la retirada inmediata del mercado de todas las unidades afectadas y su devolución al laboratorio a través de los canales habituales. Tratándose de una alerta de clase 1, el defecto se considera de máxima prioridad por el potencial riesgo para la salud de los pacientes.
Problemas de suministro con el medicamento ATOMOXETINA

Fecha: 08/07/2026

Se informa que hay problemas de suministro de las presentaciones comercializadas de los medicamentos ATOMOXETINA 60 MG CAPSULAS y ATOMOXETINA 80 MG CAPSULAS. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
La AEMPS publica el sexto informe de seguimiento del Linfoma Anaplásico de Células Grandes (LACG) asociado a implantes de mama en España

Fecha: 08/07/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) publica hoy el sexto informe de seguimiento del Protocolo para la detección y estudio del linfoma anaplásico de células grandes (LACG) asociado a implantes mamarios en España, que recoge los resultados de la evaluación de las notificaciones recibidas a través del Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios. Hasta 2025, la Agencia ha recibido 146 notificaciones de sospechas de casos, de las que 111 han sido confirmadas.
La AEMPS informa de un posible fallo en la aplicación MiniMed Go para la diabetes que afecta al funcionamiento de las alertas nocturnas

Fecha: 08/07/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Medtronic Ibérica S.A. (España), de un problema en la opción “Ajustar día y noche” de la aplicación MiniMed Go que podría provocar que algunas alertas nocturnas no se activen correctamente.
La AEMPS informa del riesgo de caídas en determinadas grúas Winn’Motion

Fecha: 03/07/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de Winncare Spain (España), de que en determinadas grúas de transferencia de pacientes Winn'Motion existe la posibilidad de desprendimiento de la percha o la  barra de suspensión. Este riesgo se produce por una mala posición del pasador de la tuerca de seguridad y puede provocar la caída del paciente.
Problemas de suministro con el medicamento GENOXAL

Fecha: 03/07/2026

El titular de autorización de comercialización BAXTER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento GENOXAL 1000 mg POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN , 1 vial (Nº Registro 48972, C.N. 700551), que contiene como principio activo CICLOFOSFAMIDA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de CICLOFOSFAMIDA 500 mg como medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Retirada del mercado ALERLISIN

Fecha: 03/07/2026


La AEMPS ha comunicado la retirada del mercado de varios lotes de ALERLISIN 10 mg comprimidos recubiertos con película (cetirizina dihidrocloruro) debido a la detección de resultados fuera de especificación en el parámetro de disolución durante estudios de estabilidad. Los lotes afectados son: 21003 (cad. 30/09/2026), 23001 (cad. 31/01/2028), 23005 (cad. 31/12/2028) y 24001 (cad. 28/02/2029). Como medida cautelar, se ha ordenado la retirada de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. Se trata de un defecto de calidad clasificado como Clase 2, que no supone un riesgo vital para los pacientes.