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Alerta farmacéutica

La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd.

Fecha: 09/02/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado que afecta a productos para manejo de la vía aérea y soporte respiratorio, productos para manejo de fluidos y secreciones, y productos para anestesia, resucitación y administración de terapias. Dicho certificado aparece como emitido por el organismo notificado alemán TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung
Medizinprodukte, con número de identificación 0123, para el fabricante Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd., de China
La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Arixtra y las precauciones a adoptar

Fecha: 09/02/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del titular de autorización de comercialización del medicamento Arixtra, de un defecto de calidad en la aguja de las jeringas precargadas de este medicamento. El defecto ha sido detectado tras recibir notificaciones relacionadas con una coloración marrón y obstrucción en la aguja de las jeringas precargadas con este medicamento indicado para prevenir que se formen coágulos de sangre en los vasos sanguíneos. La causa de este defecto está relacionada con la presencia de una partícula de hierro que se ha oxidado en el interior de la aguja. Actualmente, la investigación está en curso para identificar la causa raíz e implementar las acciones correctivas y preventivas correspondientes
La AEMPS informa de la detección en el mercado de un nuevo lote falsificado de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 and InfluenzaA+B Antigen Combo Rapid Test

Fecha: 05/02/2026

a Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la existencia en el mercado europeo de un nuevo número de lote falsificado de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test. Según ha confirmado el fabricante del producto original Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., se trata del lote FCO2023020312 con referencia FCO-6032, mientras que el número de lote original es FCO20230203.
El pasado 19 de diciembre de 2025, la Agencia publicó la alerta 2025-660 y nota informativa PS, 65/2025 donde se informaba de la detección de unidades falsificadas de este mismo test, con referencia FCO-6032 y número de lote FCO24090516.
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados apósitos estériles SalveloxMED

Fecha: 05/02/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Orkla Wound Care, Suecia, de que determinadas referencias de apósitos estériles no adherentes SalveloxMED no disponen de una documentación completa del proceso de validación de la esterilización.
La AEMPS informa de la retirada de las cremas dermatológica y protectora MediHoney

Fecha: 05/02/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del representante autorizado Integra LifeSciences (Francia) de la empresa fabricante Derma Sciences, Inc (Canadá), de la retirada del mercado de las cremas
dermatológicas y protectoras MediHoney por posible contaminación. Esta decisión se ha tomado debido a que los procesos de fabricación no eran adecuados y podrían dar lugar a inflamación de la piel, irritación o reacciones alérgicas.

La crema dermatológica MediHoney está indicada para la protección de la piel contra grietas, irritaciones, sequedad, fricción o roces. La crema protectora, por su parte, está indicada para la protección de la piel de los fluidos corporales y la humedad.
Reanudación del suministro del medicamento RIFALDIN 20 mg/ml SUSPENSION ORAL

Fecha: 03/02/2026

Tras los problemas de suministro con el medicamento RIFALDIN 20 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 120 ml (NºRegistro 46028, C.N. 817866), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio SANOFI AVENTIS, S.A., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
La AEMPS informa de un montaje incorrecto en determinadas sillas de ruedas eléctricas M3 Corpus y M5 Corpus

Fecha: 03/02/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de Permobil AB, Suecia, de que determinadas sillas de ruedas eléctricas de los modelos M3 Corpus y M5 Corpus tienen un casquillo incorrecto instalado en
el respaldo de la silla. Este error podría reducir la integridad estructural de la silla en caso de impacto fuerte.
Problemas de suministro con el medicamento TRONOXAL

Fecha: 03/02/2026

El titular de autorización de comercialización BAXTER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento TRONOXAL 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial (Nº Registro 55577, C.N. 949891), que contiene como principio activo IFOSFAMIDA.
El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero. Se prevé que las unidades lleguen a España a finales de la próxima semana. Es necesario advertir siempre, y más aún en medicamentos citotóxicos, que los medicamentos importados pueden diferir de los autorizados en España en cuanto a presentación.
Fin de problema de suministro con el medicamento CLORURO DE SODIO GRIFOL

Fecha: 02/02/2026

Tras los problemas de suministro con el medicamento CLORURO DE SODIO GRIFOLS 0,45 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 frascos de 500 ml (Nº Registro 60916, C.N. 648279), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que LABORATORIOS GRIFOLS, S.A., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ya se ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problema de suministro URBASON

Fecha: 28/01/2026

El representante local del titular de autorización de comercialización LABORATORIOS FIDIA FARMACÉUTICA, S.L.U., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con los medicamentos URBASON 250 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION, 1 ampolla + 1 ampolla de disolvente (Nº Registro 50537, C.N. 842435) y URBASON 250 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION, 50 ampollas + 50 ampollas de disolvente (Nº Registro 50537, C.N. 638700), que contienen como principio activo METILPREDNISOLONA.

El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos