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Alerta farmacéutica

Problemas de suministro con el medicamento KREON

Fecha: 18/02/2026

El titular de autorización de comercialización VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento KREON 5.000 U GRANULADO GASTRORRESISTENTE, 1 frasco de 20 g (Nº Registro 77205, C.N. 697014), que contiene como principios activos AMILASA, LIPASA, PROTEASA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
La AEMPS informa de retrasos en el restablecimiento del suministro de Tenormin 0,5 mg/ml solución inyectable

Fecha: 17/02/2026

Atnahs Pharma Netherlands B. V ha comunicado que retrasa el restablecimiento del suministro del medicamento hasta mediados de abril 2026
La AEMPS está realizando gestiones para importar medicación extranjera
Como medida de mitigación, podrían considerarse alternativas terapéuticas otros medicamentos en determinadas situaciones clínicas en las que se utilizaba atenolol
La AEMPS informa de un fallo en determinados códigos y lotes del prolongador de catéter de larga duración con pinza integrada para diálisis peritoneal Minicap

Fecha: 16/02/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Baxter Healthcare SA, Suiza, de un fallo en determinados códigos y lotes del prolongador de catéter de larga duración con pinza integrada para diálisis peritoneal MiniCap. El conector hembra podría separarse del cuerpo principal del prolongador de catéter. Este prolongador de larga duración con pinza integrada se utiliza para transferir la solución de diálisis peritoneal al catéter del paciente desde el contenedor de la solución de origen.
La AEMPS informa del cambio de dosificación de Rybelsus (semaglutida) y los posibles errores de medicación

Fecha: 16/02/2026

La empresa comercializadora del medicamento Rybelsus, Novo Nordisk Pharma, S.A., ha desarrollado una nueva formulación que permite reducir la dosis de principio activo consiguiendo la misma exposición al medicamento y el mismo efecto. Es decir, que logra que las antiguas presentaciones y las nuevas sean bioequivalentes y, por tanto, cada una de las presentaciones iniciales (comprimidos de 3 mg, 7 mg, 14 mg) se sustituyen por su correspondiente nueva presentación (comprimidos de 1,5 mg, 4 mg, 9 mg), manteniéndose la misma vía de administración
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falso del fabricante Hubei MEIBAO Biotechnology Co., Ltd.

Fecha: 16/02/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falso de tres pruebas de autodiagnóstico del fabricante Hubei MEIBAO Biotechnology Co., Ltd. Dicho certificado, con número 0123/V1 084924 0004 Rev. 02, aparece emitido por el organismo notificado alemán TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung Medizinprodukte, cuyo número de identificación es el 0123.
Reanudación del suministro del medicamento RIFINAH 300 MG/150 M

Fecha: 12/02/2026

Tras los problemas de suministro con el medicamento RIFINAH 300 MG/150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA , 60 comprimidos (Nº Registro 54213, C.N. 817973), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio SANOFI AVENTIS, S.A., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problemas de suministro con el medicamento LEVOTIROXINA SANOFI 500

Fecha: 12/02/2026

El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento LEVOTIROXINA SANOFI 500 MICROGRAMOS POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE, 1 vial + 1 vial de disolvente (Nº Registro 77114, C.N. 696687), que contiene como principio activo LEVOTIROXINA SODICA. Se espera que la situación se resuelva a finales de año.

El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
La AEMPS informa sobre la detección de un certificado de marcado CE falsificado de la empresa Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd.

Fecha: 09/02/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias alemanas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado que afecta a productos para manejo de la vía aérea y soporte respiratorio, productos para manejo de fluidos y secreciones, y productos para anestesia, resucitación y administración de terapias. Dicho certificado aparece como emitido por el organismo notificado alemán TÜV SÜD Product Service GmbH Zertifizierung
Medizinprodukte, con número de identificación 0123, para el fabricante Ningbo Luke Medical Devices Co., Ltd., de China
La AEMPS informa sobre un defecto de calidad en el medicamento Arixtra y las precauciones a adoptar

Fecha: 09/02/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través del titular de autorización de comercialización del medicamento Arixtra, de un defecto de calidad en la aguja de las jeringas precargadas de este medicamento. El defecto ha sido detectado tras recibir notificaciones relacionadas con una coloración marrón y obstrucción en la aguja de las jeringas precargadas con este medicamento indicado para prevenir que se formen coágulos de sangre en los vasos sanguíneos. La causa de este defecto está relacionada con la presencia de una partícula de hierro que se ha oxidado en el interior de la aguja. Actualmente, la investigación está en curso para identificar la causa raíz e implementar las acciones correctivas y preventivas correspondientes
La AEMPS informa de la detección en el mercado de un nuevo lote falsificado de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 and InfluenzaA+B Antigen Combo Rapid Test

Fecha: 05/02/2026

a Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento de la existencia en el mercado europeo de un nuevo número de lote falsificado de la prueba de autodiagnóstico COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test. Según ha confirmado el fabricante del producto original Safecare Biotech (Hangzhou) Co., Ltd., se trata del lote FCO2023020312 con referencia FCO-6032, mientras que el número de lote original es FCO20230203.
El pasado 19 de diciembre de 2025, la Agencia publicó la alerta 2025-660 y nota informativa PS, 65/2025 donde se informaba de la detección de unidades falsificadas de este mismo test, con referencia FCO-6032 y número de lote FCO24090516.