Logo del Ilustre Colegio Oficial de Médicos de Asturias
Ventanilla única Zona privadaPrivada
Inicio / Actualidad / Alerta farmacéutica

Alerta farmacéutica

Problemas de suministro con el medicamento ETOPOSIDO ACCORD

Fecha: 21/01/2026

El titular de autorización de comercialización ACCORD HEALTHCARE, S.L.U, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento ETOPOSIDO ACCORD 20 MG/ML CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 1 vial de 5 ml (Nº Registro 79326, C.N. 704626), que contiene como principio activo ETOPOSIDO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Retirada del mercado PALMELUX

Fecha: 21/01/2026

Se han detectado eficiencias en la inspección de las normas de correcta fabricación de los medicamentos correspondientes a los lotes señalados de PALMEUX. Como medida preventiva, se procede a la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y la devolución al laboratorio por los cauces habituales.
Problemas de suministro con los medicamentos KREON

Fecha: 20/01/2026

El titular de autorización de comercialización VIATRIS PHARMACEUTICALS, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro y que está realizando una distribución controlada con los medicamentos KREON 10.000 U cápsulas duras gastrorresistentes, KREON 25.000 U cápsulas duras gastrorresistentes y KREON 35.000 U cápsulas duras gastrorresistentes.

Informamos que hay unidades extranjeras disponibles a través del Servicio de medicamentos en situaciones especiales para aquellos pacientes que no lo encuentren en las oficinas de farmacia.
Retirada del mercado FINGOLIMOD GLENMARK

Fecha: 19/01/2026

Se informa de la retirada de varios lotes del medicamento FINGOLIMOD GLENMARK 0,5 mg cápsulas duras EFG (28 cápsulas) tras detectarse resultados fuera de especificación en el parámetro de disolución durante los estudios de estabilidad.
La medida afecta a los lotes 1500031, 1500032, 1500850 y 1500851, distribuidos en la cadena hospitalaria. El defecto está clasificado como Clase 2 y no supone un riesgo vital para el paciente.
Se solicita la retirada del mercado y devolución de las unidades afectadas por los cauces habituales, así como el seguimiento de la retirada por parte de las CCAA.
Retirada del mercado FLEBOGAMMA

Fecha: 19/01/2026


Se comunica la retirada del lote G04K101851 del medicamento FLEBOGAMMA DIF 50 mg/ml, solución para perfusión (1 vial de 200 ml), debido a un aumento de notificaciones de reacciones adversas de hipersensibilidad.
La medida afecta a todas las unidades distribuidas en hospitales. El defecto se clasifica como Clase 2 y no supone un riesgo vital para el paciente.
Se solicita la devolución del lote afectado al laboratorio por los cauces habituales y el seguimiento de la retirada por las CCAA.
Comunicación a las CCAA de fin de problema de suministro

Fecha: 15/01/2026

Tras los problemas de suministro con el medicamento TEDIPRIMA 16 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL, 1 frasco de 100 ml (Nº Registro 52547, C.N. 872838), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el LABORATORIO ESTEDI, S.L., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos
Retirada del mercado LAMZEDE

Fecha: 14/01/2026

LAMZEDE 10 MG POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION, 5 viales (NR: 1171258002, CN: 722449) Retirada del mercado de todas las unidades distribuidas del lote afectado y devolución al laboratorio por los cauces habituales
La AEMPS actualiza la información sobre un defecto de calidad en el medicamento Lipoplus 20%

Fecha: 12/01/2026

El laboratorio titular ha informado de la detección de aglomerados en algunos lotes de este medicamento durante los estudios de estabilidad en curso. Estas estructuras están formadas por componentes de la emulsión y pueden desarrollarse a lo largo del periodo de validez del medicamento
Para evitar riesgos derivados de la presencia de estos aglomerados, el medicamento debe administrarse con un filtro de perfusión para emulsiones lipídicas con un tamaño de poro de 1,2 µm
Si no se puede garantizar el uso de un filtro adecuado, el producto no debe administrarse cuando la caducidad restante sea inferior a 12 meses
Sanidad ordena la retirada de un lote de Carmustina Accord por defectos en su disolvente

Fecha: 09/01/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta farmacéutica (R_01/2026) ordenando la retirada inmediata de un lote del medicamento hospitalario Carmustina Accord 100 mg.
El fármaco, utilizado habitualmente en tratamientos de quimioterapia, presenta un defecto de calidad en el vial del disolvente que acompaña al principio activo.

Detalles del lote afectado:

  • Producto: Carmustina Accord 100 mg (Polvo y disolvente).
  • Lote: M2408140.
  • Caducidad: 31/07/2026.
  • Defecto: Presencia de residuos no volátiles en el disolvente por encima de los límites permitidos.

Riesgo y medidas

La AEMPS ha clasificado la alerta como Clase 2. Aunque se trata de un incumplimiento en las especificaciones técnicas, las autoridades han aclarado que este defecto de calidad no supone un riesgo vital para los pacientes que hayan podido estar en contacto con el lote.
Como medida cautelar, se ha ordenado la retirada de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio titular, Accord Healthcare, S.L.U. Las comunidades autónomas ya realizan el seguimiento para asegurar que el fármaco sea retirado de los servicios de farmacia hospitalaria y centros de distribución.
La AEMPS activa la importación de oxitocina extranjera ante problemas de suministro de Syntocinon

Fecha: 09/01/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha activado la importación de medicamento extranjero ante los problemas de suministro de Syntocinon, el fármaco de oxitocina comercializado por Alfasigma España.

El desabastecimiento afecta a la presentación de 10 ampollas de 1 ml (C.N. 607229), esencial para la inducción y control del parto. Para garantizar la asistencia en los hospitales, el Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales ya gestiona el suministro alternativo de unidades procedentes de otros países.