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Alerta farmacéutica

Alerta AEMPS productos cosméticos, productos de cuidado personal y biocidas de la AEMPS

Fecha: 15/10/2025

Como continuación de la alerta nº 1448/2025, remitida  el pasado 02/09/2025 en relación al producto Bactiscrub Antiséptico para piel sana , se envía el estado de las investigaciones que se están llevando acabo al haberse ampliado la sospecha de contaminación a otros lotes y a otros productos.
Reanudación de suministro GABAPENTINA TEVA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG

Fecha: 13/10/2025

Tras los problemas de suministro con el medicamento GABAPENTINA TEVA 100 mg CAPSULAS DURAS EFG , 90 cápsulas
(Nº Registro 66379, C.N. 672391), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que
el Laboratorio TEVA PHARMA, S.L.U., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ha reanudado el
suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Reanudación de suministro ANAFRANIL

Fecha: 10/10/2025

Tras los problemas de suministro con el medicamento ANAFRANIL 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS , 40 comprimidos (Nº Registro 44656, C.N. 959833), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio ALFASIGMA ESPAÑA, S.L., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Poblemas de suministro con el medicamento MEDEBIOTIN

Fecha: 07/10/2025

El titular de autorización de comercialización LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento MEDEBIOTIN FUERTE SOLUCION INYECTABLE, 10 ampollas de 1 ml (Nº Registro 34236, C.N. 654580), que contiene como principio activo BIOTINA.
El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la gestión de unidades a través de la aplicación de MSE, para aquellos pacientes que no sean candidatos a la vía oral o presenten problemas de deglución, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Reanudación de suministro TIAPRIZAL

Fecha: 06/10/2025

Tras los problemas de suministro con el medicamento TIAPRIZAL 12 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 60 ml (Nº Registro 54264, C.N. 835827), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio NEURAXPHARM SPAIN, S.L.U., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que el 1 de octubre de 2025 ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Retirada del mercado DULOXETINA PENSA PHARMA

Fecha: 06/10/2025

Detección de una impureza por encima de su límite establecido
Retirada del mercado LENALIDOMIDA MYLAN

Fecha: 06/10/2025

Cápsulas rotas y presencia de polvo procedente de las cápsulas en algunos alveolos.
Problemas de suministro con el medicamento TOFRANIL

Fecha: 01/10/2025

El representante local del titular de autorización de comercialización FERRER INTERNACIONAL, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento TOFRANIL 10 mg COMPRIMIDOS RECIBIERTOS , 60 comprimidos (Nº Registro 40366, C.N. 836569), que contiene como principio activo IMIPRAMINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problemas de suministro con el medicamento COLIRCUSI FENILEFRINA 1

Fecha: 24/09/2025

El titular de autorización de comercialización M4 PHARMA, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento COLIRCUSI FENILEFRINA 100 mg/ml colirio en solución, 1 frasco de 10 ml (Nº Registro 34185, C.N. 653437), que contiene como principio activo FENILEFRINA HIDROCLORURO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Retirada de las cremas LEMON, PROAEGIS y DERMASA

Fecha: 24/09/2025

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios ha tenido conocimiento a través de la Policía Nacional de la comercialización de las cremas LEMON, PROAEGIS y DERMASA.
Según los análisis llevados a cabo por el Laboratorio Oficial de Control de esta Agencia, los mencionados productos contienen los principios activos lidocaína, prilocaína, tetracaína y ácido salicílico, en cantidad suficiente para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que les confiere la condición de medicamentos según lo establecido en el artículo 2.a. del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 julio