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Alerta farmacéutica

Reanudación del suministro del medicamento RIFALDIN 20 mg/ml SUSPENSION ORAL

Fecha: 03/02/2026

Tras los problemas de suministro con el medicamento RIFALDIN 20 mg/ml SUSPENSION ORAL , 1 frasco de 120 ml (NºRegistro 46028, C.N. 817866), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio SANOFI AVENTIS, S.A., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
La AEMPS informa de un montaje incorrecto en determinadas sillas de ruedas eléctricas M3 Corpus y M5 Corpus

Fecha: 03/02/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de Permobil AB, Suecia, de que determinadas sillas de ruedas eléctricas de los modelos M3 Corpus y M5 Corpus tienen un casquillo incorrecto instalado en
el respaldo de la silla. Este error podría reducir la integridad estructural de la silla en caso de impacto fuerte.
Problemas de suministro con el medicamento TRONOXAL

Fecha: 03/02/2026

El titular de autorización de comercialización BAXTER, S.L., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento TRONOXAL 1.000 MG POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 1 vial (Nº Registro 55577, C.N. 949891), que contiene como principio activo IFOSFAMIDA.
El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero. Se prevé que las unidades lleguen a España a finales de la próxima semana. Es necesario advertir siempre, y más aún en medicamentos citotóxicos, que los medicamentos importados pueden diferir de los autorizados en España en cuanto a presentación.
Fin de problema de suministro con el medicamento CLORURO DE SODIO GRIFOL

Fecha: 02/02/2026

Tras los problemas de suministro con el medicamento CLORURO DE SODIO GRIFOLS 0,45 % SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN, 10 frascos de 500 ml (Nº Registro 60916, C.N. 648279), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que LABORATORIOS GRIFOLS, S.A., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ya se ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
La AEMPS informa de la retirada del mercado de determinados apósitos estériles SalveloxMED

Fecha: 30/01/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha tenido conocimiento, a través de la empresa Orkla Wound Care, Suecia, de que determinadas referencias de apósitos estériles no adherentes SalveloxMED no disponen de una documentación completa del proceso de validación de la esterilización.
Problema de suministro URBASON

Fecha: 28/01/2026

El representante local del titular de autorización de comercialización LABORATORIOS FIDIA FARMACÉUTICA, S.L.U., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con los medicamentos URBASON 250 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION, 1 ampolla + 1 ampolla de disolvente (Nº Registro 50537, C.N. 842435) y URBASON 250 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE O PARA PERFUSION, 50 ampollas + 50 ampollas de disolvente (Nº Registro 50537, C.N. 638700), que contienen como principio activo METILPREDNISOLONA.

El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos
Nota informativa R_08/2026

Fecha: 28/01/2026

Se informa que el laboratorio comunicó un error en la caducidad del lote 0176X011 del medicamento incluido en la alerta farmacéutica R_08/2026, de manera que donde dice:
  • Fecha de caducidad: 31/07/2030
Debe decir:
  • Fecha de caducidad: 30/09/2030
Retirada del mercado TIRODRIL

Fecha: 27/01/2026

Se ha detectado un defecto de calidad del medicamento TIRODRIL Laboratorio Esedi S.L. (5 mg comprimidos, 40 comprimidos (NR: 24700, CN: 700524)), fabricadas por Laboratorio Esedi S.L. El defecto consiste en un resultado fuera de especificaciones en el ensayo de control microbiológico, lo que ha motivado la clasificación del incidente como Clase 2 (defecto que no supone un riesgo vital para el paciente, pero requiere acción correctiva).
Comunicación a las CCAA de fin de problema de suministro SOLTRIM

Fecha: 26/01/2026

Tras los problemas de suministro con el medicamento SOLTRIM 160MG/ 800MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE , 5 viales + 5 ampollas (Nº Registro 54920, C.N. 656754), que motivaron la importación como medicamento extranjero, esta Agencia informa que el Laboratorio ALMIRALL, S.A., titular de la autorización de comercialización, ha comunicado que ha reanudado el suministro del citado medicamento, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Retirada del mercado DULOXETINA PENSA PHARMA

Fecha: 22/01/2026

Se ha detectado un defecto de calidad en dos presentaciones del medicamento Duloxetina Pensa Pharma (30 mg y 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes), fabricadas por Towa Pharmaceutical Europe S.L.. El defecto consiste en la presencia de una impureza por encima del límite establecido, lo que ha motivado la clasificación del incidente como Clase 2 (defecto que no supone un riesgo vital para el paciente, pero requiere acción correctiva).