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Alerta farmacéutica

La AEMPS desmiente el “callo solar” y recuerda la importancia de una exposición solar segura

Fecha: 17/06/2026

El “callo solar” no existe y la exposición al sol sin protección supone un grave riesgo para la salud
Esta falsa creencia aumenta el riesgo de daño cutáneo y cáncer de piel, dado que la exposición al sol sin protección genera daño solar acumulativo
Una exposición incorrecta al sol puede conllevar quemaduras, envejecimiento prematuro de la piel, manchas y aumenta el riesgo de cáncer de piel a medio y largo plazo
La Agencia establece una serie de recomendaciones sobre protección solar dirigidas a la ciudadanía
Retirada de lotes de Emuliquen Laxante por impurezas

Fecha: 16/06/2026

La AEMPS ha emitido una alerta farmacéutica (R_25/2026) con fecha 15 de junio de 2026 relativa al medicamento Emuliquen Laxante en sobres. Se ha detectado un resultado fuera de especificaciones debido a la presencia de una impureza en determinados lotes durante estudios de estabilidad. Como medida preventiva, se ha ordenado la retirada del mercado de los lotes afectados y su devolución al laboratorio.
Cosmetovigilancia registra un aumento del 30% de las notificaciones por efectos no deseados de productos cosméticos

Fecha: 15/06/2026

El incremento de notificaciones se debe a la progresiva consolidación del sistema de notificación de productos cosméticos
Pese al aumento del número total de notificaciones, ha habido una reducción proporcional de los casos graves y un incremento de los que no revisten gravedad
La AEMPS recibió e investigó 117 notificaciones válidas, de las que un 68% no eran graves
El 42% de ellas correspondían a productos de cuidado de la piel, el 13% a cuidados del cabello, el 10% a productos de limpieza de la piel y el 9% a productos solares
Las investigaciones llevadas a cabo por otros Estados miembros de la UE y transmitidas a la AEMPS se evalúan de forma conjunta, lo que facilita la detección temprana de riesgos
Problemas de suministro de ADENOCOR en España

Fecha: 15/06/2026

La AEMPS informa sobre dificultades en el suministro del medicamento ADENOCOR 6 mg/2 ml.
El titular Sanofi Aventis ha comunicado la incidencia, que afecta a su disponibilidad en el mercado.
Se han autorizado importaciones de medicamento extranjero para garantizar el acceso a los pacientes.
Defecto de calidad en Clopidogrel Pharma Combix

Fecha: 12/06/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta farmacéutica relativa al medicamento Clopidogrel Pharma Combix 75 mg comprimidos recubiertos. La notificación afecta a varios lotes debido a un defecto en el sellado de algunos blísteres, lo que compromete el cumplimiento de las especificaciones de calidad. Como medida cautelar, se ha ordenado la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas de los lotes afectados y su devolución al laboratorio. Aunque se trata de un defecto de calidad clasificado como de clase 2, no se considera que suponga un riesgo vital para los pacientes.
Retirada de CITORSAL por posible presencia de partículas metálicas

Fecha: 09/06/2026

La AEMPS informa de un defecto de calidad en CITORSAL polvo para solución oral, detectándose posible presencia de partículas metálicas en algunos lotes.
Se ha ordenado la retirada del mercado de los lotes afectados, sin que suponga un riesgo vital para los pacientes.
Problema de suministro de NICTUR (desmopresina)

Fecha: 09/06/2026

La AEMPS informa de dificultades de suministro del medicamento NICTUR 360 microgramos/ml solución oral.
Se ha autorizado la importación de un medicamento extranjero para garantizar su disponibilidad a los pacientes.
Retirada de 1 lote de IMULDOSA 130 MG CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION.

Fecha: 09/06/2026

Alerta farmacéutica R_22/2026 sobre el medicamento hospitalario IMULDOSA (ustekinumab), por posibles deficiencias de fabricación en un lote. Se ordena la retirada del lote afectado del mercado y su devolución, con seguimiento por parte de las autoridades sanitarias.
La AEMPS informa de un riesgo de suspensión de la administración de insulina en determinadas bombas Minimed 780G

Fecha: 08/06/2026

El problema afecta a determinados modelos de la bomba de insulina Minimed 780 con la versión de software 6.62.
La suspensión de la administración de insulina podría provocar un retraso en el tratamiento y aumentar el riesgo de hiperglucemia o cetoacidosis diabética.
La Agencia establece una serie de recomendaciones de actuación dirigidas a personas usuarias y profesionales sanitarios.
La AEMPS informa del cambio en la denominación de Valium solución inyectable para evitar errores de medicación

Fecha: 08/06/2026

El medicamento Valium 10 mg/2 ml solución inyectable ha pasado a denominarse Valium 5 mg/ml solución inyectable para adaptarse a la normativa europea.
Este cambio afecta únicamente a la expresión de la concentración en el nombre del medicamento; la composición y la concentración del principio activo permanecen inalteradas.
Hasta agotar el stock, podrán coexistir en el canal farmacéutico el medicamento con la denominación anterior y con la nueva denominación.
La AEMPS recomienda tener en cuenta esta circunstancia para evitar posibles errores de medicación.