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Alerta farmacéutica

Problemas de suministro con el medicamento RIFALDIN

Fecha: 13/08/2026

El titular de autorización de comercialización SANOFI AVENTIS, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento RIFALDIN 20 mg/ml SUSPENSION ORAL, 1 frasco de 120 ml (Nº Registro 46028, C.N. 817866), que contiene como principio activo RIFAMPICINA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Problemas de suministro Atomoxetina

Fecha: 10/08/2026

Los laboratorios que comercializan las dosis de 25, 60 y 80 mg de atomoxetina en cápsulas han informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tienen problemas de suministro con las diferentes presentaciones de estos medicamentos. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
El consumo de antibióticos en España retoma la senda de descenso y cae cerca del 19% desde 2015

Fecha: 06/08/2026

El Plan Nacional frente a la Resistencia a los Antibióticos (PRAN), coordinado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha publicado el consumo de antibióticos sistémicos en salud humana en España durante 2025. Los datos muestran una reducción del 5,1% con respecto a 2024, con un consumo total en 22,94 dosis diarias definidas por cada 1.000 habitantes y día (DHD) frente a las 24,26 DHD registradas el año anterior.
 
Este dato supone recuperar la tendencia positiva que se venía observando hasta la pandemia de la COVID-19, cuando el consumo de antibióticos había experimentado un repunte progresivo. El consumo se mantiene por debajo de los niveles de 2019, último año previo a la pandemia, con una reducción del 8,4%, y se refuerzan los avances alcanzados durante la última década en materia de uso prudente de estos medicamentos.
La EMA recomienda retirar la autorización de comercialización de avacopan (Tavneos)

Fecha: 06/08/2026

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, por sus siglas en inglés), del que forma parte la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), ha recomendado retirar la autorización de comercialización a a vacopan (Tavneos). Tras la revisión de este medicamento, el comité dela Agencia Europea de Medicamentos (EMA) considera que la relación beneficio-riesgo ya no es favorable.Si la Comisión Europea confirma esta recomendación, el medicamento indicado para el tratamiento de adultos con formas graves y activas de granulomatosis con poliangeítis (GPA) y de poliangeítis microscópica (MPA), dos enfermedades raras de los vasos sanguíneos, dejará de estar autorizado en la Unión Europea.
Retirada del mercado lotes MOVICOL POLVO

Fecha: 03/08/2026

La AEMPS ordena la retirada del mercado del medicamento MOVICOL POLVO PARA SOLUCION ORAL EN SOBRE, 30 sobres, CN: 677291 Lotes: 474985 (cad. 31/08/2028) y 477646 (cad.30/09/2028)
Problemas de suministro con el medicamento BUSULFANO ASPEN 2 MG

Fecha: 31/07/2026

El representante local del titular de autorización de comercialización ASPEN PHARMACARE ESPAÑA SLU, ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento BUSULFANO ASPEN 2 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 100 comprimidos (Nº Registro 33323,  C.N. 917575), que contiene como principio activo BUSULFANO. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.
Retirada del mercado METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 5 MG/ML

Fecha: 31/07/2026

Alerta Farmacéutica R_29/2026 relativa a METOCLOPRAMIDA KERN PHARMA 5 MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG, 6 ampollas de 2 ml.
Alerta farmacéutica por posible contaminación por endotoxinas

Fecha: 28/07/2026

Alerta farmacéutica R_28/2026 relativa a posible contaminación por endotoxinas de:
- FISIOLOGICO B. BRAUN 0,9% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml CN:622415
- GLUCOSADO BRAUN 10% SOLUCION PARA PERFUSION , 10 frascos de 500 ml CN:622332
- GLUCOSALINO ISOTONICO BRAUN, 10 frascos de 500 ml CN: 622951
La AEMPS habilita el procedimiento para realizar la comunicación previa de la fabricación in house de productos sanitarios para diagnóstico in vitro.

Fecha: 27/07/2026

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el establecimiento de un procedimiento para que los centros sanitarios que fabriquen productos sanitarios para diagnóstico in vitro in house puedan realizar, de manera transitoria, la comunicación previa prevista en el artículo 9.8 del Real Decreto 942/2025 hasta que esté disponible la aplicación telemática específica. Este procedimiento constituye una comunicación simplificada respecto de la prevista en dicho real decreto.
Problemas de suministro con el medicamento SOLTRIM

Fecha: 27/07/2026

El titular de autorización de comercialización ALMIRALL, S.A., ha informado a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios que tiene problemas de suministro con el medicamento SOLTRIM 160MG/ 800MG POLVO Y SOLUCION PARA SOLUCION INYECTABLE , 5 viales + 5 ampollas (Nº Registro 54920, C.N. 656754), que contiene como principios activos SULFAMETOXAZOL y TRIMETOPRIMA. El Servicio de Medicamentos en Situaciones Especiales de la AEMPS ha confirmado la importación de medicamento extranjero, lo que se comunica a los efectos oportunos.