Sanidad ordena la retirada de un lote de Carmustina Accord por defectos en su disolvente
Fecha:
09/01/2026
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha emitido una alerta farmacéutica (R_01/2026) ordenando la retirada inmediata de un lote del medicamento hospitalario Carmustina Accord 100 mg.
El fármaco, utilizado habitualmente en tratamientos de quimioterapia, presenta un defecto de calidad en el vial del disolvente que acompaña al principio activo.
Detalles del lote afectado:
- Producto: Carmustina Accord 100 mg (Polvo y disolvente).
- Lote: M2408140.
- Caducidad: 31/07/2026.
- Defecto: Presencia de residuos no volátiles en el disolvente por encima de los límites permitidos.
Riesgo y medidas
La AEMPS ha clasificado la alerta como
Clase 2. Aunque se trata de un incumplimiento en las especificaciones técnicas, las autoridades han aclarado que este defecto de calidad
no supone un riesgo vital para los pacientes que hayan podido estar en contacto con el lote.
Como medida cautelar, se ha ordenado la
retirada de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio titular,
Accord Healthcare, S.L.U. Las comunidades autónomas ya realizan el seguimiento para asegurar que el fármaco sea retirado de los servicios de farmacia hospitalaria y centros de distribución.