Retirada del mercadp OMNIPAQUE y VISIPAQUE
Fecha:
25/03/2026
Se comunica la retirada inmediata de varios lotes de los contrastes radiológico:
- OMNIPAQUE 300 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (NR: 62018, CN: 607582)
- OMNIPAQUE 350 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (NR: 62019, CN: 607586)
- VISIPAQUE 320 mg /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (NR: 60637, CN: 607595)
fabricados por GE Healthcare, debido a la
posible presencia de partículas metálicas en las soluciones inyectables.
El defecto se clasifica como Clase 1, el nivel más grave, y afecta a productos distribuidos en la cadena hospitalaria.
Se ordena la retirada del mercado y devolución al laboratorio de todos los lotes afectados:
- OMNIPAQUE 300 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (NR: 62018, CN: 607582)
- Lote: 17353261, fecha de caducidad 31/10/2028
- OMNIPAQUE 350 mg Iodo /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (NR: 62019, CN: 607586)
- Lote: 17277208, fecha de caducidad 31/07/2028
- Lote: 17327354, fecha de caducidad 31/10/2028
- Lote: 17340558, fecha de caducidad 30/11/2028
- VISIPAQUE 320 mg /ml SOLUCION INYECTABLE, 10 frascos de 100 ml (NR: 60637, CN: 607595)
- Lote: 17244652, fecha de caducidad 31/07/2028
- Lote: 17303308, fecha de caducidad 31/08/2028
- Lote: 17312888, fecha de caducidad 30/09/2028