Retirada del mercado CARMUSTINA ACCORD
Fecha:
22/01/2026
Se informa de un defecto de calidad en los medicamentos de uso hospitalario CARMUSTINA ACCORD 100 mg y CARMUSTINA ACCORDPHARMA 300 mg, consistente en un resultado fuera de especificaciones en el límite de residuos no volátiles en el disolvente. Los lotes afectados son M2505139 (100 mg, con fecha de caducidad 31/03/2027) y M2407867 (300 mg, con fecha de caducidad 31/07/2026). El defecto está clasificado como de Clase 2 y no supone un riesgo vital para los pacientes. Se ordena la retirada del mercado de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. La distribución afecta a la cadena hospitalaria, siendo el titular de la autorización Accord Healthcare S.L.U. y el fabricante Intas Pharmaceuticals Ltd.