La AEMPS informa del cese de distribución, utilización y retirada del producto Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit

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Fecha: 21/01/2025

La AEMPS ha tenido conocimiento de la comercialización en Europa del producto sanitario para diagnóstico in vitro Fetal RHD Genotyping Real Time PCR kit, cuyo marcado CE carece de validez al haber sido clasicado erróneamente por su fabricante como “otros productos” conforme a la Directiva 98/79/CE
El fabricante ha reclasicado este producto, resultando necesaria la intervención de un organismo noticado para poner su producto en conformidad con el Reglamento (UE) 2017/746 sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro
La Agencia comunica esta información a efectos de control de mercado

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