Retirada del mercado ALERLISIN
Fecha:
03/07/2026
La AEMPS ha comunicado la retirada del mercado de varios lotes de ALERLISIN 10 mg comprimidos recubiertos con película (cetirizina dihidrocloruro) debido a la detección de resultados fuera de especificación en el parámetro de disolución durante estudios de estabilidad. Los lotes afectados son: 21003 (cad. 30/09/2026), 23001 (cad. 31/01/2028), 23005 (cad. 31/12/2028) y 24001 (cad. 28/02/2029). Como medida cautelar, se ha ordenado la retirada de todas las unidades distribuidas y su devolución al laboratorio por los cauces habituales. Se trata de un defecto de calidad clasificado como Clase 2, que no supone un riesgo vital para los pacientes.