La AEMPS habilita el procedimiento para realizar la comunicación previa de la fabricación in house de productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Fecha:
27/07/2026
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) informa sobre el establecimiento de un procedimiento para que los centros sanitarios que fabriquen productos sanitarios para diagnóstico in vitro in house puedan realizar, de manera transitoria, la comunicación previa prevista en el artículo 9.8 del Real Decreto 942/2025 hasta que esté disponible la aplicación telemática específica. Este procedimiento constituye una comunicación simplificada respecto de la prevista en dicho real decreto.