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Alerta farmacéutica

Inicio de comercialización : Fingolimod STADA 0,5 mg cápsulas duras EFG1

Fecha: 18/06/2024

STADA comunica el inicio de comercialización del medicamento Fingolimod STADA 0,5 mg cápsulas duras EFG1 (uso hospitalario).
 
Fingolimod está indicado en monoterapia como tratamiento modificador del curso de la enfermedad en la esclerosis múltiple remitente recurrente muy activa para los siguientes grupos de pacientes adultos y pacientes pediátricos de 10 años y en adelante con un peso corporal >40 kg: pacientes con enfermedad muy activa a pesar de un curso de tratamiento completo y adecuado con al menos una terapia modificadora de la enfermedad, o pacientes con esclerosis múltiple remitente recurrente grave de evolución rápida definida por 2 o más brotes discapacitantes en un año, y con 1 o más lesiones realzadas con gadolinio en la RM craneal o un incremento significativo de la carga lesional en T2 en comparación con una RM anterior reciente1.

A continuación, se adjuntan los datos identificativos de este nuevo medicamento:
 

C.N. Descripción PVP-IVA DDD2 CTD
729331.6 Fingolimod STADA 0,5 mg 28 cápsulas duras EFG 910,95€ 0,92 mg 59,86€
 
 
Información adicional:
Laboratorio STADA, S.L.U. / Frederic Mompou, 5 / 08960 Sant Just Desvern – España
Persona de contacto: Esteve Munmany
Teléfono: +34 934 705 761 / E-Mail: esteve.munmany@stada.es
O visítenos en Internet en www.stada.es
 
  1. Ficha técnica Fingolimod STADA 0,5 mg cápsulas duras EFG. Disponible en www.aemps.gob.es.
  2. Dosis Diaria Definida según Organización Mundial de la Salud (OMS) – WHO Collaborating Center for Drug Statistics Methodology.