El CHMP recomienda la autorización de Leqembi (lecanemab) con una indicación restringida
Fecha:
19/11/2024
La decisión limita el uso de este medicamento destinado al tratamiento del Alzheimer a pacientes que tienen una o ninguna copia de ApoE4, una determinada forma del gen de la proteína apolipoproteína E
Esta población tiene menos probabilidades de experimentar anomalías de imagen relacionadas con el amiloide (ARIA), una reacción adversa grave conocida que implica edema (hinchazón) y posibles hemorragias cerebrales
El CHMP ha concluido que en la población restringida evaluada en este nuevo examen, los benecios de Leqembi para retrasar la progresión de los síntomas de la enfermedad son mayores que los riesgos
Leqembi estará disponible a través de un programa de acceso controlado para garantizar que solo se utilice en la población de pacientes recomendada