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Alerta farmacéutica

Detección en el mercado europeo de un certificado marcado CE falsificado

Fecha: 08/11/2023

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha recibido una comunicación de las autoridades sanitarias danesas relativa a la detección de un certificado de marcado CE falsificado. De acuerdo con la información facilitada, se ha detectado un certificado de marcado CE falsificado del organismo notificado danés Presafe Denmark A/S, cuyo número de identificación es el 0543, para el fabricante Neelkanth Polymer Industries, India.
El certificado de marcado CE falsificado se identifica con el número DGM 930 y en su alcance se incluyen los siguientes productos:

  • Dispensadores orales de 0.3 ml, 0.5 ml, 1ml, 2ml, 3 ml, 5 ml, 6 ml, 10 ml, 12 ml, 20 ml
  • Conjunto de cuentagotas de goma, conjunto de cuentagotas de vidrio y set decuentagotas para bebés
  • Tazas y cucharas medidoras
  • Tapones de seguridad, tapones de seguridad para niños, tapas superioresabatibles, tapa de PCO, tapones roscados, adaptador y tapón de plástico
  • Frascos de pastillas, frasco de gotas para los ojos y botellas de jarabe seco
  • Tetinas de goma de silicona
  • Aplicador para hemorroides, aplicadores de comprimidos y aplicadores de gel
El certificado tiene fecha de emisión del 7 de octubre de 2020 y fecha de caducidad del 6 de octubre de 2025.
La AEMPS comunica esta información a efectos de control de mercado.