Autorización Ficha Técnica: Stivarga 40 mg comprimidos recubiertos con película
Fecha:
22/03/2023
Les informamos de la autorización de una nueva ficha técnica para el medicamento:
- Stivarga 40 mg comprimidos recubiertos con película.
Esta actualización de textos es consecuente a la eliminación de la precaución
“Precauciones específicas de enfermedad – Carcinoma hepatocelular (CHC): En el estudio pivotal de fase III controlado con placebo, los pacientes recibieron terapia previa con sorafenib. Se dispone de escasos datos de pacientes que suspendieron el tratamiento con sorafenib debido a toxicidad relacionada con sorafenib, o que únicamente toleraron una dosis baja de sorafenib (< 400 mg diarios). La tolerabilidad de Stivarga en estos pacientes no ha sido establecida”.
Se han actualizado las secciones 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo y 10. Fecha de revisión del texto de la ficha técnica. El prospecto no se ha visto afectado en esta actualización.
Para su información les indicamos abajo el vínculo a dicho documento en CIMA y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.