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Alerta farmacéutica

Autorización Ficha Técnica y Prospecto: Eylea 40 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada

Fecha: 21/03/2023

Les informamos de la autorización de una nueva ficha técnica y prospecto para el medicamento:

  • Eylea 40 mg/ml solución inyectable en jeringa precargada.
Esta actualización de textos es consecuente a la autorización de la nueva indicación “Retinopatía del Prematuro”.
Se han actualizado las secciones 2. Composición cualitativa y cuantitativa, 4.1 Indicaciones terapéuticas, 4.2 Posología y forma de administración, 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo, 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción, 4.8 Reacciones adversas, 5. Propiedades farmacológicas y 6.6 Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones de la ficha técnica, y correspondientes secciones del prospecto. Además, se ha creado un nuevo prospecto específico para la administración en bebés prematuros.

Para su información les indicamos abajo los vínculos a dichos documentos en CIMA y les rogamos transmitan esta información a cuantos organismos consideren oportuno.